COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liperial». (14A01069)

Estratto determinazione V &

A/171 del 3 febbraio 2014 Specialita' medicinale: LIPERIAL. Confezioni: A.I.C. n. 037160013 - «145 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160025 - «145 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160037 - «145 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160049 - «145 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160052 - «145 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160064 - «145 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160076 - «145 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160088 - «145 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160090 - «145 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 037160102 - «145 mg compresse rivestite con film» 280 (10×28) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;

A.I.C. n. 037160114 - «145 mg compresse rivestite con film» 300 (10×30) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp. Titolare AIC: Abbott S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0500/001/II/033;

DE/H/0500/001/IB/034;

DE/H/0500/001/II/038. Tipo di modifica: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del...