COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec». (14A01052)

Estratto determinazione V &

A n. 73 del 20 gennaio 2014 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Nuron Biotech B.V. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0356/002/II/098. Tipo di modifica: B.I.d.1.a.3 Modifica del periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio o delle condizioni di stoccaggio della sostanza attiva quando non vi e' certificato di conformita' alla farmacopea europea che copre il periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio - Estensione del periodo di stoccaggio di una sostanza attiva...