COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld Pharma» (14A02540)

Estratto determinazione V &

A/400 del 25 febbraio 2014 Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ELD PHARMA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Eld Pharma S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0890/001/II/013. Tipo di modifica: C.I z) Changes (Safety/Efficacy) to Human and Veterinary Medicinal Products-Other variation. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica delle etichette relativamente all'aggiunta della denominazione del principio attivo al medicinale per i seguenti CMS: AT, FI, DE, HU, LU, PT, SE, SK, CZ. Le...