COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olisir». (14A03062)

Estratto determinazione V &

A 587 del 18 marzo 2014 Specialita' medicinale: OLISIR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2300/001/II/009. Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva per i quali non si dispone di un certificato di...

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