COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba» (14A02055)

Estratto determinazione V &

A/373 del 25 febbraio 2014 Medicinale: KALOBA. Titolare A.I.C.: Dr. Willmar Schwabe GMBH &

CO.KG con sede legale e domicilio in Willmar Schwabe - Str. 4 - 76227 Karlsruhe (Germania). Variazione A.I.C.: C.I z) Modifica regime di fornitura;

C.I z) Modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica degli stampati (Modifica del regime di fornitura, Punto 4.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 038135012 - «20 mg compresse...