COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma». (14A02800)

Estratto determinazione V &

A 476 del 28 febbraio 2014 Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA GERMED PHARMA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Germed Pharma S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1400/001-003/II/013 Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati Modifica Apportata: Variazione di tipo II n. B.II.d).1.e) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del...