COMUNICATO - Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Italcert S.r.l., in Milano, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. (17A02262)

Con decreto dirigenziale del Ministero della salute di concerto con il Ministero dello sviluppo economico, datato 3 marzo 2017, l'organismo notificato Italcert S.r.l., con sede legale in viale Sarca 336 Milano, e' stato autorizzato all'attivita' di certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE, per cinque anni, per le seguenti tipologie di dispositivi medici: Tabella 1 - Dispositivi medici non attivi/Non-active medical devices ===================================================================== | | Tipologie di dispositivi | | | | Codice|medici, descrizione MD Scope| Allegati| Limitazione / | |/ Code | Expressions |/ Annexes| Limitation | +=======+============================+=========+====================+ | |Dispositivi medici non | | | | |attivi, non impiantabili in | | | | |generale General non - | | | | MD |active, non - implantable | | | | 0100 |medical devices | | | +-------+----------------------------+---------+--------------------+ | |Dispositivi non attivi per | | | | |anestesia, emergenza e | |Esclusi i | | |terapia intensiva Non-active| |dispositivi di | | MD |devices for anaesthesia, | |classe III Excluding| | 0101 |emergency and intensive care|II, V, VI|class III devices | +-------+----------------------------+---------+--------------------+ | | | |Esclusi i | | | | |dispositivi medici | | | | |di classe III ad | | | | |eccezione dei | | | | |dispositivi invasivi| | | | |di tipo chirurgico | | | | |ad uso temporaneo | | | | |destinati | | | | |specificamente ad | | | | |essere utilizzati in| | | | |contatto diretto con| | | | |il sistema nervoso | | | | |centrale Exclusion | | | | |of class III medical| | | | |devices, except | | |Dispositivi non attivi per | |surgically devices, | | |iniezione, infusione, | |intended for | | |trasfusione e dialisi | |transient use, in | | |Non-active devices for | |direct contact with | | MD |injection, infusion, | II, V, |central nervous | | 0102 |transfusion and dialysis | VI |system | +-------+----------------------------+---------+--------------------+ | |Dispositivi non attivi per | |Esclusi i | | |ortopedia e riabilitazione | |dispositivi di | | MD |Non-active orthopaedic and | |classe III Excluding| | 0103 |rehabilitation devices |II, V, VI|class III devices | +-------+----------------------------+---------+--------------------+ | |Dispositivi medici non | | | | |attivi con funzione di | |Esclusi i | | |misura Non-active medical | |dispositivi di | | MD |devices with measuring | II, V, |classe III Excluding| | 0104 |functios | VI |class III devices | +-------+----------------------------+---------+--------------------+ | | | |Esclusi i | | |Dispositivi non attivi per | |dispositivi di | | MD |oftalmologia Non-active | |classe III Excluding| | 0105 |ophthalmologic...