COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso omeopatico «Urtica Dioica Ferro Culta» (19A07820)

Estratto determina AAM/AIC n. 220/2019 del 25 novembre 2019 1. E' rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale omeopatico URTICA DIOICA FERRO CULTA descritto in dettaglio nell'allegata tabella, composta da pagine 1, che costituisce parte integrante della presente determina, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate. 2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' Weleda Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via del Ticino, 6 - 20153 Milano. Stampati 1. Le confezioni del medicinale omeopatico di cui all'art. 1 della presente determina devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determina e che costituiscono parte integrante della stessa. 2. Resta fermo l'obbligo in capo al titolare del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. del medicinale omeopatico oggetto di rinnovo con la presente determina. 3. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere redatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in...