COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici (18A06537)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27 luglio 2018 1. E' rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell'allegata tabella, composta da pagine 7, che costituisce parte integrante della presente determinazione, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate: FERRUM PHOSPHORICUM, CALCAREA FLUORICA, CHINA RUBRA, ARNICA MONTANA, BERBERIS VULGARIS, CAPSICUM ANNUUM, CHAMOMILLA VULGARIS, ANEMONE PULSATILLA, RUTA GRAVEOLENS, CHINA REGIA, HYOSCYAMUS NIGER, DATURA STRAMONIUM, FRAXINUS EXCELSIOR, TARAXACUM OFFICINALE, STICTIA PULMONARIA, VALERIANA OFFICINALIS, EUPATORIUM PERFOLIATUM, GELSEMIUM SEMPERVIRENS, NUX VOMICA, PHYTOLACCA DECANDRA. 2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' O.T.I. Officine Terapie Innovative S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in s.s. Tiburtina Valeria, km. 69,300 - 67061 Carsoli (AQ). Stampati 1. Le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1 della presente determinazione devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determinazione e che costituiscono parte integrante della stessa. 2. Resta fermo l'obbligo in capo al titolare del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determinazione. 3. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto...