COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bryonia» e «Chamomilla Cupro Culta Radix Rh». (18A04389)

Estratto determina AAM/AIC n. 61/2018 del 31 maggio 2018 1. E' rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell'allegata tabella, composta da 1 pagina, che costituisce parte integrante della presente determinazione, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate: BRYONIA, CHAMOMILLA CUPRO CULTA RADIX RH;

2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' Weleda Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via del Ticino n. 6, 20153 Milano. Stampati 1. Le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1 della presente determinazione devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il Foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determinazione e che costituiscono parte integrante della stessa. 2. Resta fermo l'obbligo in capo al titolare del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di integrare le etichette e il Foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determinazione. 3. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere redatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella...