COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vanda 21» (18A01012)

Estratto determina A.I.C. n. 4/2018 del 17 gennaio 2018 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzato il rinnovo, con validita' illimitata, dell'A.I.C. del medicinale: «VANDA 21» alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Vanda Omeopatici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Solferino 10, 00044 Frascati (RM), Italia. Confezione: «Granuli» 1 contenitore multidose in PP da 4 g (80 granuli) con tappo dispensatore in PS - A.I.C. n. 045718018 (in base 10) 1CM6J2 (in base 32). Forma farmaceutica: granuli. Tipologia medicinale: complesso. Composizione: =================================================== | Denominazione componente | | | omeopatico | Diluizione | +===========================+=====================+ |Aconitum |8 DH | +---------------------------+---------------------+ |Belladonna |8 DH | +---------------------------+---------------------+ |Chamomilla |8 DH | +---------------------------+---------------------+ |China |8 DH | +---------------------------+---------------------+ |Gelsemium sempervirens |10 DH | +---------------------------+---------------------+ |Hypericum perforatum |8 DH | +---------------------------+---------------------+ |Iris versicolor |8 DH | +---------------------------+---------------------+ |Rhus toxicodendron |6 DH | +---------------------------+---------------------+ |Sanguinaria canadensis |8 DH | +---------------------------+---------------------+ Eccipienti: saccarosio. Produttore del prodotto finito: Hering S.r.l., viale Dello Sviluppo, 6 - C.da Fargione zona industriale, Modica, 97015, Italia Validita' del prodotto finito: cinque anni. Validita' dopo prima apertura: sei mesi . Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per tutte le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura Per tutte le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Stampati Le...