COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clexane T», con conseguente modifica stampati. (16A03993)

Estratto determinazione FV n. 89/2016 del 3 maggio 2016 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: CLEXANE T Confezioni: 029111 046 6.000 U.I. aXa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite da 0,6 ml 029111 059 8.000 U.I. aXa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite da 0,8 ml 029111 061 10.000 U.I. aXa/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite da 1 ml 029111 073 30.000 U.I. aXa/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flaconcino 3 ml Con scadenza il 3 luglio 2015 029111 085 6.000 U.I. aXa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 siringhe preriempite da 0,6 029111 097 8.000 U.I. aXa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 siringhe preriempite da 0,8 ml 029111 109 10.000 U.I. aXa/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 siringhe preriempite da 1 ml 029111 111 6.000 U.I. aXa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 siringhe preriempite da 0,6 ml con sistema di sicurezza 029111 123 8.000 U.I. aXa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di sicurezza 029111 135 10.000 U.I. aXa/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 siringhe preriempite da 1 ml con sistema di sicurezza Con scadenza il 10 agosto 2010 Titolare AIC: Sanofi S.p.a. Procedura Nazionale e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto mentre per il Foglio Illustrativo ed Etichettatura entro e...