COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aviflucox». (21A01869)

Estratto determina AAM/PPA n. 193/2021 del 18 marzo 2021

Trasferimento di titolarita': AIN/2021/127.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S&R Farmaceutici S.p.a. con sede in Via dei Pioppi 2, 06083 Bastia Umbra, Perugia, codice fiscale 03432890543:

medicinale: AVIFLUCOX

confezioni:

50 mg capsule rigide

7 capsule - A.I.C. n. 037688013

100 mg capsule rigide

10 capsule - A.I.C. n. 037688025

150 mg capsule rigide

2 capsule - A.I.C. n. 037688037

200 mg capsule rigide

7 capsule - A.I.C. n. 037688049,

alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto

al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al...