COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bramitob» (21A01568)

Estratto determina AAM/PPA n. 172/2021 dell'8 marzo 2021

Si autorizza la seguente variazione:

tipo II C.I.z) - Aggiornamento del dossier (modulo 3).

La suddetta variazione e' relativa al medicinale BRAMITOB nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.

A.I.C. n:

036646014 - «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose 4 ml

036646026 - «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose 4 ml

036646038 - «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose 4 ml.

Codice pratica: VN2/2020/23.

Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 01513360345).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di...

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