COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trefostil» (21A01567)

Estratto determina AAM/PPA n. 171/2021 dell'8 marzo 2021

Codice pratica: MCA/2010/75bis.

Medicinale: TREFOSTIL,

50 mg/ml soluzione cutanea

3 flaconi PET 60 ml con pipetta graduata PS/PE e dosatore a pompa con applicatore - A.I.C. n. 040777043.

Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Italia S.p.a. (codice fiscale 01538130152).

Classificazione ai fini della rimborsabilita

Per la confezione del medicinale «Trefostil» - «50 mg/ml soluzione cutanea» 3 flaconi PET 60 ml con pipetta graduata PS/PE e dosatore a pompa con applicatore - A.I.C. n. 040777043 - e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C.

Modifica del regime di fornitura

Per la confezione di cui al precedente paragrafo e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da RR (medicinali soggetti a prescrizione medica) a SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere...