COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Aurobindo» (21A01205)

Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 84/2021 del 19 febbraio 2021

Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale ZOLMITRIPTAN AUROBINDO:

tipo II, B.I.z) - Aggiornamento di ASMF del produttore di principio attivo zolmitriptan, gia' approvato, con modifica dell'indirizzo.

Confezioni A.I.C. n.:

039387016 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister Al/Al

039387028 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister Al/Al

039387030 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Al/Al

039387042 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in blister Al/Al.

Numero procedura: PT/H/2112/001/II/002.

Codice pratica: VC2/2020/178.

Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (Codice fiscale 06058020964).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica...