COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia». (21A01204)

Estratto determina AAM/PPA n. 83/2021 del 15 febbraio 2021

Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA:

Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento di ASMF del produttore di principio attivo Zolmitriptan, gia' approvato, con modifica dell'indirizzo.

Confezioni A.I.C. n. :

039771011 - «2,5 mg compresse Orodispersibili» 2 compresse in blister Al/Al

039771023 - «2,5 mg compresse Orodispersibili» 3 compresse in blister Al/Al

039771035 - «2,5 mg compresse Orodispersibili» 6 compresse in blister Al/Al

039771047 - «2,5 mg compresse Orodispersibili» 12 compresse in blister Al/Al.

Numero procedura: PT/H/2080/001/II/003.

Codice pratica: VC2/2020/174.

Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (Codice fiscale 06058020964).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA