COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmex» (21A01197)

Estratto determina AAM/PPA n. 100/2021 del 19 febbraio 2021

Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.b), introduzione di un nuovo fabbricante di intermedio.

La suddetta variazione e' relativa al medicinale SPASMEX nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

020851022 - «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte

020851034 - «40 mg/4 ml soluzione iniettabile» 10 fiale

020851046 - «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse.

Codice pratica: VN2/2020/142.

Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a. (codice fiscale n. 09098120158).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale...