COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig» (21A01173)

Estratto determina AAM/PPA n. 105/2021 dell'11 febbraio 2021

E' autorizzato il seguente grouping di variazioni, relativamente al medicinale CUTAQUIG (A.I.C. n. 045996) per tutte le forme e le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:

tipo II, B.I.a.1.e) aggiunta di un sito produttivo e di controllo alternativo

tipo IB, B.I.a.2.a) modifiche al procedimento di fabbricazione del principio attivo

tipo I, B.I.d.1.b)3 modifica alle condizioni di stoccaggio del principio attivo.

Numero procedura: DE/H/4903/001/II/007/G.

Codice pratica: VC2/2020/476.

Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.p.a. (codice fiscale 01887000501).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente...

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