COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer» (20A07133)

Estratto determina AAM/PPA 784/2020 del 16 dicembre 2020

E' autorizzata la seguente variazione relativa alla specialita' medicinale VERACER (A.I.C. 033344021 - «25000 U.I./5ml soluzione iniettabile» 10 fiale:

B.II.b.2.b) «Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove per un medicinale biologico/immunologico e dove tutti i metodi di prova applicati sono metodi biologici/immunologici».

Titolare A.I.C.: Medic Italia S.r.l.

Codice pratica: VN2/2020/270.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino...

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