COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Dr. Reddy's». (20A07117)

Estratto determina AAM/PPA n. 785/2020 del 16 dicembre 2020

Si autorizza la seguente variazione di tipo II, B.I.z, relativamente al medicinale BORTEZOMIB DR. REDDY'S, (A.I.C. n. 046042) per:

l'aggiornamento dell'ASMF del principio attivo.

Numero procedura: DE/H/4105/001/II/009.

Codice pratica: VC2/2019/394.

Titolare A.I.C.: Dr. Reddy's S.r.l. (codice fiscale n. 01650760505).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta,ai...

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