COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asamax» (20A07114)

Estratto determina AAM/PPA n. 768/2020 del 14 dicembre 2020

Trasferimento di titolarita': AIN/2020/2185.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wellpharma s.r.l. con sede legale in via Ninfea n. 110 - 25049 Iseo, Brescia, codice fiscale 04194960961.

Medicinale: ASAMAX.

Confezioni e numeri A.I.C.:

2 g/50 ml sospensione rettale

7 contenitori monodose da 50 ml

- A.I.C. n. 034298036

4 g/100 ml sospensione rettale

7 contenitori monodose da 100 ml - A.I.C. n. 034298048

400 mg compresse gastroresistenti

50 compresse - A.I.C. n. 034298012

500 mg supposte

20 supposte - A.I.C. n. 034298051

800 mg compresse gastroresistenti

24 compresse - A.I.C. n. 034298024, alla societa' CA.DI. Group s.r.l. con sede legale in via Pieve Tesino n. 75 - 00124 Roma, codice fiscale 04478471008.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto

al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo...