COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanoalbumon». (20A07108)

Estratto determina AAM/PPA n. 781/2020 del 16 dicembre 2020

Si autorizza la seguente variazione:

tipo II B.I.a.1.z), aggiunta del produttore alternativo di Human Serum Albumin (HSA 25%).

La suddetta variazione e' relativa al medicinale NANOALBUMON nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

A.I.C. n. 041477011 - «500 mcg kit per preparazione radiofarmaceutica» 6 flaconcini in vetro

A.I.C. n. 041477023 - «500 mcg kit per preparazione radiofarmaceutica» 12 flaconcini in vetro

A.I.C. n. 041477035 - «500 mcg kit per preparazione radiofarmaceutica» 24 flaconcini in vetro.

Numero procedura: DK/H/1523/001/II/019.

Codice pratica: VC2/2019/460.

Titolare A.I.C.: Radiopharmacy Laboratory Ltd.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere...