COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Pensa» (20A06053)

Estratto determina AAM/PPA n. 602 del 14 ottobre 2020

Si autorizza la variazione tipo II: B.II.d.1.e: allargamento del limite della specifica relativa al controllo sia al rilascio che alla shelf life dell'impurezza B e delle impurezze totali in conformita' alla monografia Ph. Eur. del principio attivo ACICLOVIR.

Codice pratica: VN2/2018/120.

Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in...