COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balsamo Italstadium». (20A05358)

Estratto determina AAM/PPA n. 551/2020 del 27 settembre 2020 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.z), introduzione dell'ASMF di un produttore del principio attivo canfora racemica gia' approvato. La suddetta variazione e' relativa al medicinale BALSAMO ITALSTADIUM nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale, la cui descrizione viene modificata, per adeguamento agli standard terms, cosi' come di seguito indicato: da: A.I.C. n. 003960046 - «pomata 50 g»;

a: A.I.C. n. 003960046 - «unguento» tubo in alluminio da 50 g. Codice pratica: VN2/2019/113. Titolare A.I.C.: Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale n. 00730720158). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta...