COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Trauma» (20A03496)

Estratto determina AAM/PPA n. 350/2020 del 22 giugno 2020 Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale VIAMAL TRAUMA: Tipo II, B.I.z) - Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva eparina sodica, da parte del produttore autorizzato Biofer S.p.a. Confezione e numero di A.I.C.: 025208024 - «gel» tubo 50 g. Titolare A.I.C.: Polifarma Benessere s.r.l. (codice fiscale n. 04888070960)...