COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (20A03191)

Estratto determina AAM/PPA n. 268/2020 del 29 maggio 2020 Autorizzazione della variazione: C.I.4) implementazione di importanti informazioni relative al chiarimento del meccanismo di azione dei contraccettivi orali combinati (COC). Paragrafi impattati dalle modifiche: paragrafo 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Adeguamento all'ultima versione del QRD template;

modifiche editoriali minori relativamente ai medicinali HARMONET (A.I.C. n. 030758) - LOETTE (A.I.C. n. 033161) - MINESSE (A.I.C. n. 034922) - MINULET (A.I.C. n. 026286) - TRIMINULET (A.I.C. n. 027359) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia s.r.l. Procedura europea: DK/H/xxxx/WS/099. Codice pratica: VC2/2019/76. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione...