COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasterol». (20A01638)

Estratto determina AAM/PPA n. 168 del 3 marzo 2020 Variazione di tipo II: B.II.e.5.a.2) e conseguentemente di essere autorizzata a mettere in commercio il medicinale PRASTEROL anche nelle forme e confezioni: «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVC/AL e «40 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVC/AL. Codice pratica: N1B/2019/1666. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale «Prasterol», anche nelle forme e confezioni di seguito indicate: confezioni: «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVC/AL - A.I.C. n. 027776069 (in base 10) 0UHP25 (in base 32);

40 mg compresse

28 compresse in blister PVC/PE/PVC/AL - A.I.C. n. 027776071 (in base 10) 0UHP27 (in base 32);

forma farmaceutica: compresse;

principio attivo: pravastatina. Titolare A.I.C.: Istituto Luso farmaco d'Italia S.p.a. (codice fiscale 00714810157) con sede legale e domicilio fiscale in Milanofiori, strada 6, edificio L, 20089 - Rozzano - Milano (MI) Italia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C(nn)». Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura...

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