COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum antidolorifico» (20A01140)

Estratto determina AAM/PPA n. 79 del 3 febbraio 2020 Si autorizza la seguente variazione: VN2/2018/73, tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF del produttore di principio attivo diclofenac dietilammonio inclusa l'aggiunta di siti di produzione di intermedi, relativamente al medicinale FASTUM ANTIDOLORIFICO nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. A.I.C. n.: 040657013 - «10 mg/g gel» tubo da 50 g;

040657025 - «10 mg/g gel» tubo in al da 100 g. Codice pratica: VN2/2018/73. Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l (codice fiscale 00395270481). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana...