COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Doc Generici» (20A01139)

Estratto determina AAM/PPA n. 78 del 3 febbraio 2020 Si autorizza la seguente variazione: tipo II, B.I.a.1b): introduzione di un produttore di principio attivo supportato da ASMF. La suddetta variazione e' relativa al medicinale ZOFENOPRIL DOC GENERICI nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. A.I.C. n.: 044157016 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;

044157030 - «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;

044157028 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;

044157042 - «30 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al. Numero procedura: IT/H/0552/001/II/003. Codice pratica: VC2/2018/584. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l (codice fiscale 11845960159). Smaltimento scorte I lotti gia'...