COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren» (19A08072)

Estratto determina AAM/PPA n. 999 del 9 dicembre 2019 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z) principio attivo: altra variazione, relativamente al medicinale VOLTAREN;

Codice pratica: VN2/2018/8. Si autorizza l'aggiornamento del modulo 3.2.S dovuto all'aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva diclofenac sodico, relativamente al medicinale VOLTAREN, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 023181011 - «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse;

A.I.C. n. 023181035 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse;

A.I.C. n. 023181074 - «75 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p. a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA)...