COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz». (19A04302)

Estratto determina AAM/PPA n. 460 del 4 giugno 2019 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACIDO ACETILSALICILICO SANDOZ anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di seguito indicate: 042200042 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30x1 compresse In blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Al 042200055 - «100 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse In blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Al 042200067 - «100 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse In blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Al A.I.C. n. 042200042 (base 10) 187UZB (base 32) 042200055 187UZR 042200067 187V03 Forma farmaceutica: compresse gastroresistenti. Principio attivo: acido acetilsalicilico. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. (codice fiscale 00795170158). Codice pratica: SE/H/1259/IA/015/G Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C(nn) (classe non negoziata). Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR (medicinale soggetto a prescrizione medica ripetibile). Stampati Le confezioni dei medicinali devono essere posti in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni il foglio illustrativo e le etichette devono...