COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum» (19A03936)

Estratto determina AAM/PPA n. 457/2019 del 3 giugno 2019 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ENANTYUM anche nelle confezioni di seguito indicate: confezioni: «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister ACLAR/AL - A.I.C. n. 033656428 (base 10) 1033MD (base 32) «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister ACLAR/AL - A.I.C. n. 033656430 (base 10) 1033MG (base 32);

25 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister ACLAR/AL - A.I.C. n. 033656442 (base 10) 1033MU (base 32);

25 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister ACLAR/AL - A.I.C. n. 033656455 (base 10) 1033N7 (base 32);

25 mg compresse rivestite con film

50 compresse in blister - ACLAR/AL - A.I.C. n. 033656467 (base 10) 1033NM (base 32);

25 mg compresse rivestite con film

500 compresse in blister ACLAR/AL - A.I.C. n. 033656479 (base 10) 1033NZ (base 32). Forma farmaceutica compresse rivestite con film. Principio attivo: Dexketoprofene trometamolo. Titolare A.I.C.: Laboratorios Menarini S.A. con sede legale e domicilio fiscale in Alfonso XII 587, 08918 Badalona (Barcelona), Spagna (ES). Codice procedura europea: ES/H/0100/001-002/IB/070/G. Codice pratica: C1B/2018/679. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni, contraddistinte dai codici di A.I.C. n. 033656428, 033656430 e 033656442, e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classe C-bis. Per le confezioni contraddistinte, dai codici di A.I.C. n. 033656455, 033656467 e 033656479, e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni, contraddistinte dai codici di A.I.C. n. 033656428, 033656430 e 033656442, e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OTC: medicinali da banco o di...