COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer» (19A03434)

Estratto determina AAM/PPA n. 313 del 15 aprile 2019 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/236. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l., codice fiscale 06954380157, con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, Italia (IT). Medicinale: GABAPENTIN PFIZER. Confezioni A.I.C. n.: 040150 - «100 mg capsule rigide»;

040150 - «300 mg capsule rigide»;

040150 - «400 mg capsule rigide»;

040150 - «600 mg compresse rivestite con film»;

040150 - «800 mg compresse rivestite con film». Tutte le confezioni autorizzate. Medicinale: ZELDOX. Confezioni A.I.C. n.: 034935 - «20 mg capsule rigide»;

034935 - «40 mg capsule rigide»;

034935 - «60 mg capsule rigide»;

034935 - «80 mg capsule rigide»;

034935 - «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile». Tutte le confezioni autorizzate, alla societa' Pfizer Established Medicine Italy S.r.l., codice fiscale 03009550595, con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100, Latina, Italia (IT). Stampati Il titolare dell'autorizzazione...