COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Anthelmin 230 mg/20 mg» compresse rivestite con film per gatti. (19A03171)

Estratto provvedimento n. 240 del 16 aprile 2019 Medicinale veterinario ANTHELMIN 230 mg/20 mg compresse rivestite con film per gatti (A.I.C. n. 104971). Titolare A.I.C.: Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. DE/V/0160/001/IB/003/G. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della ditta Krka-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia - V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, come sito di produzione responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 1 del foglietto illustrativo ed i corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi, come segue: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare...