COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim» (19A02896)

Estratto determina AAM/PPA n. 311/2019 del 9 aprile 2019 Autorizzazione delle variazioni (B.I.b.1.e) (B.I.b.1.e) - Delezione del test di purezza «CHO Cell Protein» (metodo: ILA) e del test di purezza «Residual DNA» dalle specifiche di rilascio della Drug Substance, relativamente al medicinale «MYELOSTIM» (A.I.C. n. 029059) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Titolare AIC: Italfarmaco S.p.a. Numero pratica: VC2/2018/332. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che i lotti prodotti nel periodo...