COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gallifen 40 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi. (19A00407)

Estratto del provvedimento n. 933 del 27 dicembre 2018 Premiscela per alimenti medicamentosi GALLIFEN 40 MG/G. A.I.C. n. 104978. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa - Belgio. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. UK/V/0608/001/DX/001. Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica di seguito descritta: estensione alla specie di destinazione dei fagiani. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei seguenti punti del RCP e nei corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi: punto 4.1 - specie di destinazione: polli e fagiani (vedere punto 4.7);

punto 4.2 - indicazioni terapeutiche: trattamento dei polli infetti da Heterakis gallinarum (L5 ad adulti) ed Ascaridia galli (adulti);

trattamento dei fagiani infetti da Heterakis gallinarum (adulti);

punto 4.11 - tempi di attesa: carne e visceri: 8 giorni;

non liberare...