COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril® 5 mg/ml» con 'pig doser' per suinetti e conigli. (18A06394)

Estratto provvedimento n. 655 del 18 settembre 2018 Medicinale veterinario BAYTRIL® soluzione orale 5 mg/ml con «pig doser» per suinetti e conigli Confezione: Flacone da 100 ml A.I.C. n. 100155112 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A Viale Certosa, 130 20156 Milano Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, C.I.z unforseen - Modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichette e del foglietto illustrativo (altre modifiche) Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Adeguamento del RCP, etichette e foglietto illustrativo al «template 8.1/2017 e alle modifiche di testo proposte dalle autorita' competente, con...