COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico». (18A06078)

Estratto determina AAM/PPA n. 749 del 3 settembre 2018 Autorizzazione delle variazioni: variazione di tipo II: B.II.c.1) e delle variazioni di tipo IA: B.II.c.1) e B.II.c.2), relativamente al medicinale LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO;

Codice pratica: VN2/2018/65. Sono autorizzate le seguenti variazioni: ==================================================================== | Variazione | da | a | +=======================+==========================================+ | |Eliminazione della specifica | |Tipo IA - B.II.c.1.c) |volume apparente | +-----------------------+------------------------------------------+ | | Eliminazione della specifica | |Tipo IA - B.II.c.1.c) |indice di rifrazione | +-----------------------+--------------------------+---------------+ | |l'intensita' di colore |l'intensita' di| | |dell'eccipiente caramello |colore del- | |Tipo II - B.II.c.1.d) |polvere E150c 0.160-0.180 |l'eccipiente | | | |caramello | | | |polvere E150c | | | |0.16-0.20 | +-----------------------+--------------------------+---------------+ | |Modifica minore del metodo | | |utilizzato per misurare | |Tipo IA B.II.c.2.a) |l'intensita' del colorante | +-----------------------+------------------------------------------+ Si approvano anche le seguenti modifiche editoriali: descrizione...

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