COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortivis» (18A04876)

Estratto determina AAM/PPA 560/2018 del 13 giugno 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.II.d.1.e) - Modifica del limite di specifica a fine validita' (ventiquattro mesi) delle Sostanze correlate gia' identificate: composto 3 (4-ANDROSTEN-11ß-HYDROXY-3,17DIONE);

composto 4 (CORTISONE SODIUM PHOSPHATE);

impurezze totali;

relativamente al medicinale CORTIVIS, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Titolare A.I.C.: Medivis S.r.l. Numero pratica: VN2/2017/141. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data...

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