COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam IBI». (18A04131)

Estratto determina AAM/PPA n. 465/2018 del 18 maggio 2018 Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.a.1.b): aggiunta di Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co. Ltd. come produttore la sostanza attiva Sulbactam Sodium (non sterile), supportato da ASMF, relativamente alla specialita' medicinale AMPICILLINA E SULBACTAM IBI, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: IT/H/0131/001-004/II/027. Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. (Codice S.I.S. 0555). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino...