COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord» (18A02233)

Estratto determina PPA n. 214/2018 del 2 marzo 2018 B.I.a.1.Introduzione, per il principio attivo bendamustina, il nuovo produttore proposto Hetero Labs Limited (Unit-I) Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District-502319, Telangana, India, con il supporto di un ASMF: AP-10, July-2016 ;

RP-02, July-2016. relativamente alla specialita' medicinale BENDAMUSTINA ACCORD ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: AT/H/0497/001/II/009. Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di...