COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipres» (18A01651)

Estratto determina AAM/PPA n. 149 del 19 febbraio 2018 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I..a.1.b) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: altra variazione, relativamente al medicinale ZANTIPRES. Codice pratica: VN2/2016/309. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di un nuovo fabbricante del principio attivo Zofenopril: Lusochimica S.p.A., via Giotto, 9 - 23871 Lomagna (Lecco), relativamente al medicinale «Zantipres», nelle forme e...