COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax» (18A01142)

Estratto determina PPA n. 74/2018 del 26 gennaio 2018 B.II.b.1.c) B.II.e.1.b.2) B.II.e.4.c.) B.II.e.7.b) B.II.b.2.a) B.II.b.2.b). Si autorizza: l'aggiunta di un sito di produzione per la formulazione ed il riempimento del prodotto finito e per i test di controllo di qualita' al rilascio (endotossine-sterilita');

l'aggiunta del nuovo sistema di chiusura: «Carlow Vial», relativamente alla specialita' medicinale PNEUMOVAX ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/0399/002/II/057/G. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino...