COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ancotil» (18A00713)

Estratto determina AAM/PPA n. 29 del 15 gennaio 2018 Codice pratica VN2/2017/73. E' autorizzata la seguente variazione B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al medicinale ANCOTIL, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 024753028 - «2,5 g/250 ml soluzione per infusione» 5 flaconi 250 ml. Come di seguito riportato: allargamento dei limiti di specifica «osmolalita'» del prodotto. Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati, 20, 20124 - Milano...