COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril 50 mg/ml soluzione iniettabile». (17A08605)

Estratto provvedimento n. 698 del 28 novembre 2017 Medicinale veterinario BAYTRIL 50 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: A.I.C. n. 100155225. Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.P.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Variazione IB unforeseen B.II e C.I.Z.: Aggiunta di una nuova confezione da 50 ml per cani e gatti e modifica del regime di dispensazione. Si autorizza la nuova confezione - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155225: 1 flacone da 50 ml per cani e gatti in vetro bruno (Tipo 1) con un tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con un cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone flip-off in plastica. Si autorizza, inoltre, il seguente regime di...