COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico». (17A07451)

Estratto determina AMM/PPA n. 1033/2017 del 20 ottobre 2017 Autorizzazione delle variazioni. B.II.h.1.a)- Aggiornamento certificato conformita' alla Farmacopea europea per la sostanza attiva carbocisteina del produttore Moehs Iberica S.L. da R1 CEP 1997-037-Rev 02 a R1-CEP 1997-037 Rev 04. B.II.1.a.2) Presentazione della sezione 3.2.A.2 Adventitious Agents Safety Evaluation in merito alla sicurezza virale per la sostanza attiva carbocisteina relativamente alla specialita' medicinale LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2017/219 Titolare AIC: Sanofi S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti...