COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven» (17A06537)

Estratto determina AAM/PPA n. 872 dell'8 settembre 2017 Autorizzazione delle variazioni: variazione di tipo II: B.I.a.1.b) Modifiche qualitative principio attivo. Fabbricazione «Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante, relativamente al medicinale SMOFKABIVEN;

Numero di procedura: n. SE/H/0841/001-002/II/058. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di nuovo ASMF del fabbricante di Taurina gia' approvato. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.R.L., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona (VR), via Camagre...