COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (17A05596)

Estratto determina AAM/PPA n. 846 del 1° agosto 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/681. Cambi nome: N1B/2017/1165 - N1B/2017/1166 - N1B/2017/1167 - N1B/2017/1168 - N1B/2017/1169 - N1B/2017/1170 - N1B/2017/1171 - N1B/2017/1172 - N1B/2017/1173 - N1B/2017/1174 - N1B/2017/1175 - N1B/2017/1176 - N1B/2017/1578. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1 - 65020 - Alanno - Pescara (PE): Medicinale ALVENEX Confezioni: A.I.C. n. 038052015 - «450 mg compresse» 20 compresse A.I.C. n. 038052027 - «450 mg polvere per sospensione orale» 20 bustine Medicinale BOROCAINA GOLA Confezioni: A.I.C. n. 032053011 - «1,5 mg pastiglie gusto arancia» 20 pastiglie A.I.C. n. 032053023 - «1,5 mg pastiglie gusto ciliegia» 20 pastiglie A.I.C. n. 032053035 - «1,5 mg pastiglie gusto albicocca» 20 pastiglie Medicinale CLARENS Confezioni: A.I.C. n. 026866069 - «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml A.I.C. n. 026866071 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule in blister pvc/pvdc- alu/pvdc Medicinale CLENSIA Confezione A.I.C. n. 044443012 - «polvere per soluzione orale» 1 confezione da 8 bustine 4A + 4B in carta/pe/al Medicinale DICLOFENAC ALFA WASSERMAN Confezioni: A.I.C. n. 033612033 - «50 mg compresse» 30 compresse A.I.C. n. 033612058 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule A.I.C. n. 033612096 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 3 ml Medicinale DICLOREUM Confezioni: A.I.C. n. 024515049 - «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse A.I.C. n. 024515052 - «50 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 024515064 - «100 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 024515076 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 3 ml A.I.C. n. 024515088 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse A.I.C. n. 024515114 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule A.I.C. n. 024515138 - «50 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine Medicinale DICLOREUM ACTIGEL Confezioni: A.I.C. n. 035450016 - «1% gel» tubo da 50 g A.I.C. n. 035450028 - «1 % gel» tubo da 100 g Medicinale DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE Confezioni: A.I.C. n. 042685014 - «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti A.I.C. n. 042685026 - «180 mg cerotto medicato» 8 cerotti A.I.C. n. 042685038 - «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti A.I.C. n. 042685040 - «3% schiuma cutanea contenitore sotto pressione» 1 contenitore da 50 g Medicinale DICLOREUM DOLORE Confezioni: A.I.C. n. 028618015 - «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine A.I.C. n. 028618027 - «25 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse A.I.C. n. 028618039 - «25 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse A.I.C. n. 028618041 - «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine in carta/al/pe Medicinale DICLOREUM UNIDIE Confezioni: A.I.C. n. 037184013 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti A.I.C. n. 037184025 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti Medicinale DICLOREUMDOL Confezioni: A.I.C. n. 041735010 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pa/pvc/al A.I.C. n. 041735022 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pa/pvc/al Medicinale EMINOCS Confezioni: A.I.C. n. 038049019 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 20 ml A.I.C. n. 038049021 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 25 ml A.I.C. n. 038049033 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 50 ml A.I.C. n. 038049045 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 100 ml Medicinale EXPOSE Confezioni: A.I.C. n. 028631012 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse A.I.C. n. 028631024 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Medicinale FLONORM Confezioni: A.I.C. n. 036201010 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse A.I.C. n. 036201022 - «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 60 ml Medicinale FLUXUM Confezioni: A.I.C. n. 026270076 - «3.200 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,3 ml A.I.C. n. 026270088 - «4.250 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,4 ml A.I.C. n. 026270090 - «6.400 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,6 ml A.I.C. n. 026270114 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite 0,8 ml A.I.C. n. 026270126 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,8 ml A.I.C. n. 026270138 - «12.800 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite 1 ml A.I.C. n. 026270140 - «3.200 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,3 ml con sistema di sicurezza A.I.C. n. 026270153 - «4.250 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml con sistema di sicurezza A.I.C. n. 026270165 - «6.400 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,6 ml con sistema di sicurezza A.I.C. n. 026270177 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di sicurezza A.I.C. n. 026270189 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di sicurezza A.I.C. n. 026270191 - «12.800 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 1 ml con sistema di sicurezza Medicinale FORTRADOL Confezioni: A.I.C. n. 028878078 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule A.I.C. n. 028878080 - «100 mg/ml gocce orali soluzione» flacone da 10 ml con contagocce A.I.C. n. 028878092 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse A.I.C. n. 028878116 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml A.I.C. n. 028878128 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml A.I.C. n. 028878142 - «150 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse A.I.C. n. 028878155 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse Medicinale JARAPP Confezioni: A.I.C. n. 038836019 - «24 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 038836021 - «24 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 038836033 - «24 mg compresse» 40 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 038836045 - «24 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 038836058 - «24 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 038836060 - «24 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al Medicinale JARES Confezioni: A.I.C. n. 038840017 - «8 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840029 - «8 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840031 - «8 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840043 - «8 mg compresse» 120 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840056 - «16 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840068 - «16 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840070 - «16 mg compresse» 42 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840082 - «16 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840094 - «16 mg compresse» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc A.I.C. n. 038840106 - «16 mg compresse» 84 compresse in blister al/pvc/pvdc Medicinale KETODOL Confezioni: A.I.C. n. 028561037 - «25 mg + 200 mg compresse» 20 compresse A.I.C. n. 028561049 - «25 mg + 200 mg compresse» 10 compresse Medicinale KETOLIS Confezioni: A.I.C. n. 044266017 - «40 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine carta/al/pe A.I.C. n. 044266029 - «40 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine carta/al/pe Medicinale KETOPROFENE ALFA WASSERMANN Confezioni: A.I.C. n. 040136018 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse A.I.C. n. 040136020 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Medicinale KOLIBRI Confezioni: A.I.C. n. 036993018 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 10 compresse A.I.C. n. 036993020 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 16 compresse A.I.C. n. 036993032 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse A.I.C. n. 036993044 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 30 compresse A.I.C. n. 036993057 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 60 compresse A.I.C. n. 036993069 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in blister A.I.C. n. 036993071 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in blister A.I.C. n. 036993083 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in blister A.I.C. n. 036993095 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40 compresse in blister A.I.C. n. 036993107 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in tubo A.I.C. n. 036993119 - «37,5 mg/ 325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in tubo A.I.C. n. 036993121 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in tubo A.I.C. n. 036993133 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40 compresse in tubo Medicinale LEVOFOLENE Confezioni: A.I.C. n. 027352020 - «7,5 mg compresse» 10 compresse A.I.C. n. 027352044 - «7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml A.I.C. n. 027352057 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino A.I.C. n. 027352069 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino A.I.C. n. 027352071 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino A.I.C. n. 027352083 - «4 mg compresse» 30 compresse Medicinale LOVOLDYL Confezione A.I.C. n. 034894030 - «5 mg compresse rivestite» 4 compresse Medicinale LOVOLDYL LASSATIVO Confezione A.I.C. n. 041556010 - «5 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister Medicinale MACRO P Confezione A.I.C. n. 035519014 - «14,6 g polvere per soluzione orale» 8 bustine da 18,5 g Medicinale MECLON Confezioni: A.I.C. n. 023703010 - «100 mg + 500 mg ovuli» 10...