COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amaryl» (17A04820)
Estratto determina AAM/PPA n. 651/2017 del 15 giugno 2017 E' autorizzato il seguente grouping di variazioni: modifica del paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo. Modifica editoriale al paragrafo 4.3. Adeguamento dei testi al QRD Template. Aggiornamento, sul foglio illustrativo, delle denominazioni del medicinale nello spazio economico europeo in cui il medicinale e' autorizzato relativamente al medicinale AMARYL nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 032845012 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845012 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845024 - «2 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845051 - «1 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845063 - «1 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845075 - «1 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845087 - «1 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845099 - «1 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845101 - «1 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845113 - «2 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845125 - «2 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845137 - «2 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845149 - «2 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845152 - «3 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845164 - «3 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845176 - «3 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845188 - «3 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845190 - «3 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845202 - «3 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845214 - «4 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845226 - «4 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845238 - «4 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845240 - «4 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845253 - «4 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845265 - «4 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845277 - «6 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845289 - «6 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 032845291 - «6 mg...
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